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安徽省蚌埠市市场监管局围绕今年全市医疗器械监管工作要点要求，结合年度检查、风险分级监管、专项整治等工作，紧盯目标任务，坚定信心，鼓足干劲，真抓实干，全面加强医疗器械质量安全监督检查，规范市场秩序，压实企业主体责任，保障群众用械安全。

一是聚焦疫情防控，涉疫医疗器械质量安全监管再上新台阶。在巩固去年成果的基础上，会同省药监局第五分局联合开展以医用防护口罩、隔离衣帽等为重点，加强对防控医疗器械生产企业的全覆盖监督检查。持续加强经营使用环节承担防疫物资储备、配送任务的经营企业，体外诊断试剂储存和冷链运输管理、网络销售疫情防控医疗器械的监督检查力度，使疫情用医疗器械产品质量更安全。

二是聚焦专项行动，深入开展医疗器械质量安全专项整治。落实监管责任，开展医疗器械质量安全专项整治行动督查检查，强化疫情防控、集采中选、无菌和植入性、医疗美容等医疗器械产品和生产经营重大变化等企业的监督管理，深挖上述领域存在的突出问题，聚焦安全风险隐患、强化重点监管、压实企业主体责任。

三是聚焦风险分级监管，提升监管效能。及时制定下发《蚌埠市市场监督管理局关于开展医疗器械生产经营分级监管工作的实施方案》及经营企业重点监管目录。按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，开展医疗器械生产经营分级监管工作，夯实监管责任。截至目前，全市21家第一类医疗器械生产企业已全部完成等级划分任务，共检查医疗器械生产企业9家次，经营企业880家次，医疗机构587家次。

下一步，市局将继续加大监督检查力度，抓紧抓实抓细医疗器械生产经营使用单位监管，全力保障全市医疗器械产品质量安全。（来源：安徽省蚌埠市市场监管局）