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青海日报融媒体8月7日讯(记者 董洁)8月7日,记者从海东市市场监督管理局获悉,为深入开展医疗器械质量安全专项整治,进一步加强医疗器械质量监管工作,保障公众用械安全有效,海东市市场监管局开展了2023年度医疗器械监督抽检工作。
此次监督抽检按照整体推进、避免重复的原则,结合医疗器械质量安全专项整治,针对全市经营使用环节量大面广、风险程度高、投诉举报多、不良事件多和过往抽检不符合标准规定的医疗器械产品进行监督抽检,共抽取一次性使用医用口罩、医用防护口罩、一次性使用输液器和贴敷类医疗器械5个品种共20批次产品。
在监督抽检中,将日常监管与专项整治、监督抽检有机结合,及时发现和查处违法违规行为。监督抽检与普法宣传相结合,进一步增强从业人员的法律意识和主体责任意识。监督抽检与监督检查相结合,在开展抽样工作的同时,依法监督检查被抽样单位的经营资质和产品资质,认真检查产品的购进、验收、出库等记录。截至目前,已顺利完成20批次的抽样任务。抽检中发现风险隐患6条,责令整改2家企业,现场整改4家企业。
海东市市场监管局将密切跟踪检查结果,持续开展医疗器械质量安全专项整治工作,加强辖区医疗器械经营使用单位的常态化监管,严厉打击违法违规行为,切实维护人民群众利益,确保海东市人民群众的用械安全。